Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju leku Apo-Simva 40. Dlaczego podjęto decyzję o wycofaniu serii tego leku?
Do podstawowych zadań Głównego Inspektora Farmaceutycznego należy czuwanie nad jakością produktów leczniczych i ich obrotem, tak by pacjenci otrzymali właściwy oraz pełnowartościowy produkt leczniczy.
Organy Inspekcji Farmaceutycznej działają przede wszystkim prewencyjnie, a ich zadaniem jest niedopuszczenie do potencjalnej możliwości, w której dojdzie do pozostawienia w obrocie produktów leczniczych niespełniających wymagań jakościowych.
Jak informuje GIF potwierdzony został wynik poza specyfikacją w zakresie zanieczyszczenia krzyżowego kwasem acetylosalicylowym i kwasem salicylowym.
- Wystąpienie wady jakościowej w produkcie leczniczym z jaką mamy do czynienia w niniejszej sprawie, nie wymaga dowodów przeprowadzonych na okoliczność możliwości wystąpienia bezpośredniego zagrożenia zdrowia lub życia, albowiem wystarczające jest już samo uprawdopodobnienie potencjalnego zagrożenia. W tym znaczeniu inspekcja farmaceutyczna ma za zadanie reagować, gdy jest ono potencjalnie zagrożone - czytamy w uzasadnieniu.
Chodzi dokładnie o lek Apo-Simva 40 (Simvastatinum), 40 mg, tabletki powlekane, 30 tabl., numer serii: 10620 z data ważności do 30 czerwca 2023.
Substancją czynną preparatu jest simwastatyna, lek należący do grupy statyn. Statyny stosuje się w celu zmniejszenia stężenia lipidów (głównie cholesterolu) we krwi.
Serii leku została wycofana z obrotu na terenie całego kraju.
0
0
0
0
0
0
Brak komentarza, Twój może być pierwszy.
SPÓR o rondo na Drzymały. „Nie jest teraz potrzebne”
Pan Plaszkiewicz ma racje że brak toalet przy dyskontach na ul przemyslowej to nikogo nie interesuje ż toalety w Starostwie na parterze zamknite bo im ktos kiedys kibel obsral
orzeł
09:40, 2025-12-16
SPÓR o rondo na Drzymały. „Nie jest teraz potrzebne”
Bytów to relikt lat 90-tych, nic się nie zmieniło na lepsze ( no może poza Drutexem jest siła), reszta albo zamknięta, zlikwidowana, zaniedbana. Tragedia żeby przez 30 lat nie wybudować obwodnicy tylko o niej mówić, śmiech na całą Polskę. Kolej to utopia ,która jest tylko w głowach rządzących , o szpitalu nie wspomnę bo krew mnie zalewa. Trochę jeżdżę po naszym pięknym kraju i jak widzę jak inne miasta wielkości Bytowa się rozwijają to my jesteśmy już skansenem, muzeum tu nic się nie dzieje na plus. Po co komu rozbudowa BCKu przecież jak się zacznie to po jej ukończeniu połowa centrum będzie do naprawy, wszystko rozjeździ ciężki sprzęt, a budynki stare zaczną pękać. Tragedia, co się dzieje.
Janek
09:40, 2025-12-16
Niebezpieczne schody do PCPR i szkół w Bytowie
To jest właśnie bytowska piaskownica i grabelki. Najpierw dla zdjęć otwierają, starosta szczerzy się do zdjęć a potem zamykają i zakazują. Brawo @@! To takie po bytowsku.
Mieszkanka
08:29, 2025-12-16
WADO - nowy pies w bytowskiej komendzie
Ooo to ta sympatyczna pani Policjantka z tego zabawnego filmu dobrze znanego w całej Polsce 🤣
Obserwator
00:28, 2025-12-16
