Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju leku Apo-Simva 40. Dlaczego podjęto decyzję o wycofaniu serii tego leku?
Do podstawowych zadań Głównego Inspektora Farmaceutycznego należy czuwanie nad jakością produktów leczniczych i ich obrotem, tak by pacjenci otrzymali właściwy oraz pełnowartościowy produkt leczniczy.
Organy Inspekcji Farmaceutycznej działają przede wszystkim prewencyjnie, a ich zadaniem jest niedopuszczenie do potencjalnej możliwości, w której dojdzie do pozostawienia w obrocie produktów leczniczych niespełniających wymagań jakościowych.
Jak informuje GIF potwierdzony został wynik poza specyfikacją w zakresie zanieczyszczenia krzyżowego kwasem acetylosalicylowym i kwasem salicylowym.
- Wystąpienie wady jakościowej w produkcie leczniczym z jaką mamy do czynienia w niniejszej sprawie, nie wymaga dowodów przeprowadzonych na okoliczność możliwości wystąpienia bezpośredniego zagrożenia zdrowia lub życia, albowiem wystarczające jest już samo uprawdopodobnienie potencjalnego zagrożenia. W tym znaczeniu inspekcja farmaceutyczna ma za zadanie reagować, gdy jest ono potencjalnie zagrożone - czytamy w uzasadnieniu.
Chodzi dokładnie o lek Apo-Simva 40 (Simvastatinum), 40 mg, tabletki powlekane, 30 tabl., numer serii: 10620 z data ważności do 30 czerwca 2023.
Substancją czynną preparatu jest simwastatyna, lek należący do grupy statyn. Statyny stosuje się w celu zmniejszenia stężenia lipidów (głównie cholesterolu) we krwi.
Serii leku została wycofana z obrotu na terenie całego kraju.
0
0
0
0
0
0
Brak komentarza, Twój może być pierwszy.
Użytkowniku, pamiętaj, że w Internecie nie jesteś anonimowy. Ponosisz odpowiedzialność za treści zamieszczane na portalu ibytow.pl. Dodanie opinii jest równoznaczne z akceptacją Regulaminu portalu. Jeśli zauważyłeś, że któraś opinia łamie prawo lub dobry obyczaj - powiadom nas lub użyj przycisku Zgłoś komentarz
POSZUKIWANI MŁODZI BOHATEROWIE z Bytowa
Nic się tutaj nie trzyma kupy, szopka dla nie umiejących czytać między wierszami. Same rozbieżności, inaczej sytuacja opisana tutaj, podobnie,ale jednak inaczej na spotted, a filmik/ wywiad- to już w ogóle teatrzyk, same niespójności. Hmmm? Mam swoją teorię na ten temat, ‚ grubymi nićmi szyte”, drugie dno( ocieplenie wizerunku) Czas pokaże…
Error
23:23, 2025-09-14
WIELKI POŻAR zakładu stolarskiego w Znakowie
ubezpieczalnie mają w tym roku duuuuużo pracy....
gość
18:18, 2025-09-14
WIELKI POŻAR zakładu stolarskiego w Znakowie
Czyżby działania gości ze wschodu?
Obsewator
13:34, 2025-09-14
Radny Sławski ZAWIESZONY przez Jarosława Kaczyńskiego
Jako chrześcijanin współczuję. Natomiast biorąc pod uwagę,że jest to człowiek inteligentny ,udział w partii, która chciała zmieniać ustrój państwa ,skala zaprzaństwa i bezczelności pissowskich patriotów , ataki i ograniczanie praw kobiet ,podzialy społeczne,obrzydzanie UE, jak każdemu pisowcowi życzę wykluczenia z życia publicznego na zawsze. Nie zapraszam do dyskusji. Amen.
Zbigniew z Ugoszczy
11:04, 2025-09-14
