Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał pilny komunikat dotyczący jednego z preparatów stosowanych w hormonalnej terapii zastępczej. Lek został wycofany z obrotu w całej Polsce.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu jednej z serii leku Femoston, stosowanego w hormonalnej terapii zastępczej u kobiet. Decyzja dotyczy całej Polski i została objęta rygorem natychmiastowej wykonalności, co oznacza, że preparat nie może być dalej sprzedawany ani wprowadzany do obrotu.
Femoston jest lekiem zawierającym estradiol oraz dydrogesteron. Preparat stosowany jest przede wszystkim u kobiet w okresie menopauzy. Pomaga łagodzić typowe objawy, takie jak uderzenia gorąca, a także bywa wykorzystywany w profilaktyce osteoporozy.
Jak wyjaśnia GIF, decyzja o wycofaniu nie wynika z wykrycia wady w samym składzie preparatu. Powodem jest nieprawidłowo naniesione zabezpieczenie na opakowaniu.
Chodzi o tzw. ATD (anti-tampering device) – element zabezpieczający opakowanie, który ma potwierdzać, że produkt nie był wcześniej otwierany ani naruszany.
W tym przypadku pojawiły się nieprawidłowości związane z tym zabezpieczeniem. W efekcie nie można jednoznacznie potwierdzić, czy opakowanie pozostało nienaruszone od momentu opuszczenia zakładu produkcyjnego.
Z tego powodu nie można całkowicie wykluczyć ingerencji w opakowanie lub jego zawartość w trakcie dystrybucji.
Decyzja dotyczy konkretnej partii leku:
To właśnie ta seria została wycofana z obrotu na terenie całego kraju.
Inspekcja farmaceutyczna zaleca, aby osoby posiadające lek z wskazanej serii nie stosowały preparatu. W takiej sytuacji najlepiej skontaktować się z lekarzem prowadzącym, który może zaproponować odpowiedni zamiennik lub zdecydować o dalszym leczeniu.
Decyzje o wycofaniu leków z rynku podejmowane są w sytuacjach, gdy istnieje choćby potencjalne ryzyko dla bezpieczeństwa pacjentów lub wątpliwości dotyczące autentyczności produktu.
0
0
0
0
0
0
Brak komentarza, Twój może być pierwszy.
Użytkowniku, pamiętaj, że w Internecie nie jesteś anonimowy. Ponosisz odpowiedzialność za treści zamieszczane na portalu ibytow.pl. Dodanie opinii jest równoznaczne z akceptacją Regulaminu portalu. Jeśli zauważyłeś, że któraś opinia łamie prawo lub dobry obyczaj - powiadom nas lub użyj przycisku Zgłoś komentarz
Radny Roman Zaborowski chce remontu schodów
Radny Roman niech sobie zrobi zdjęcie, najlepiej w żółtej kurtce. Sam niech nie robi, przecież niedoszly radny umie pstrykać focie.
Lesio
12:27, 2026-03-10
Radny Roman Zaborowski chce remontu schodów
zgadzam się z Eurem! artykuł na miarę biznes insajder! Romek chece schodów. a nasza dumna i wielka Rzeczypospolita Polska Pisowska nie chce oze sroze! o schody, to wystarczy Olka Kapuśniaka spytać, pracował po 24 godziny na tydzień, z niejednego chleba jadł, to chyba wystarczyłoby aby On się wypowiedział??? no chyba, że to Bogdan G zepsuł schody, noooo to wówczas to jest afera nawet nadająca się do programa pod napięciem albo do sprawa dla reportera
Maryś
10:40, 2026-03-10
Radny Roman Zaborowski chce remontu schodów
Niezwykle ważna i trudna sprawa. Ogrom wysiłku i zaangażowania w tak ambitny projekt, jest godny zauważenia. To jest rada!
€
09:39, 2026-03-10
Po przejęciu linii do Lipusza mówią: NIE MA PIENIĘDZY!
W przypdaku tej linii kolejowej to wszyscy po koleji są siebie warci .... PiS też rządził i miał pole do popisu w tej kwestii ....przez dekady to stoi w miejscu.
Tx
06:16, 2026-03-10
