Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o natychmiastowym wycofaniu z obrotu kilku serii popularnego preparatu stosowanego przy bólu gardła i infekcjach jamy ustnej. Powodem są problemy jakościowe wykryte podczas badań laboratoryjnych. Decyzja obowiązuje na terenie całego kraju.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju kilku serii produktu leczniczego Envil gardło. To aerozol stosowany przy bólu gardła i infekcjach jamy ustnej. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności, co oznacza, że lek musi zostać pilnie usunięty z aptek i hurtowni.
Chodzi o preparat:
Producentem jest Aflofarm Farmacja Polska z siedzibą w Pabianicach.
GIF wskazał dokładnie sześć serii produktu objętych decyzją:
Numer serii można sprawdzić na opakowaniu produktu.
Jak wynika z decyzji GIF, podczas długoterminowych badań stabilności wykryto nieprawidłowości dotyczące parametru „zawartość etanolu”. Oznacza to, że lek nie spełniał wymagań jakościowych określonych dla tego produktu.
Początkowo problem dotyczył jednej partii, jednak późniejsze analizy wykazały podobne wyniki także w innych seriach wyprodukowanych w 2024 roku. GIF podkreśla, że niezgodność została potwierdzona również podczas badań prób referencyjnych.
W uzasadnieniu decyzji inspektorat zaznaczył, że niespełnienie parametrów jakościowych oznacza, iż produkt nie odpowiada warunkom, na jakich został dopuszczony do obrotu.
– Niespełnienie wymagań dla parametru zawartość etanolu jest bezpośrednio związane z jakością produktu leczniczego i nie pozwala na potwierdzenie skuteczności i bezpieczeństwa dalszego stosowania serii objętych decyzją – wskazał GIF w decyzji.
Producent miał ocenić ryzyko dla pacjentów jako niskie, jednak GIF uznał, że lek nie może dalej pozostawać w sprzedaży.
Osoby, które mają w domu wskazane serie preparatu Envil gardło, powinny sprawdzić numer partii znajdujący się na opakowaniu i zaprzestać stosowania produktu objętego decyzją.
GIF przypomina, że produkty lecznicze niespełniające wymagań jakościowych nie mogą być dalej stosowane ani pozostawać w obrocie.
0
0
0
0
0
0
Brak komentarza, Twój może być pierwszy.
Użytkowniku, pamiętaj, że w Internecie nie jesteś anonimowy. Ponosisz odpowiedzialność za treści zamieszczane na portalu ibytow.pl. Dodanie opinii jest równoznaczne z akceptacją Regulaminu portalu. Jeśli zauważyłeś, że któraś opinia łamie prawo lub dobry obyczaj - powiadom nas lub użyj przycisku Zgłoś komentarz
Atak na 12-latka w centrum Bytowa
Musze troche skalibrowac komentujacych. (pomijajac udzial nieletnich w tym przypadku) Jezeli powiedzmy jestes przyjacielem PISu lub PO i zwyzywasz Premiera lub Prezydenta, czy ten ma pelne prawo naslac na ciebie czlowieka zeby spuscic ci manto bez jakichkolwiek konsekwencji bo ich wyzwales? Zgadzam sie ze pomiedzy kultura i prawem jest bardzo mala roznica, no ale jest. Gdyby nie prawo to malo kto nie mialby wizyty wladz w domu tudziez na ulicy :)
MnieTuNieMa
16:50, 2026-05-20
Weterynaria wyjechała z Miastka. Nowa siedziba
Czy ten Bytów musi być aż tak ichydny dla Miastka?Pytam się do jasnej ciasnej!!!!to dochodzenie kiedyś bokiem wyjdzie a wtedy to już będzie musztarda po obiedzie ja to wam mówię, wasz ekspert od spraw życiowych a wiem co mówię bo z nie jednego pieca chleb jadłem, tylko że nikt mnie nie chce słuchać bo każdy ale to każdy udaje mądrzejszego od siebie, dodam jeszcze że ostatnio chamskie i beszczelne komentarze były pisane w moją stronę,mam to gdzieś, możecie mnie wyzywać, krytykować, obgadywać, możecie dać kciuk w górę lub w dół, możecie mnie opluwać, mam to gdzieś a krytykantom powiem jedno, kto choć raz trochę mnie posłucha to na pewno ale to na pewno nie będzie zimą w dziurawych butach chodził.
Olek kapusta
15:43, 2026-05-20
Staroście Waszkiewiczowi skurczył się Powiat Bytowski
Staroście bytowskiemu już dawno się skurczyło. Dobrze poinformowani twierdzą, że wcale nie jest to powiat.
e-meryt
15:33, 2026-05-20
Atak na 12-latka w centrum Bytowa
Patryczek W. wrócił do Bytowa i już o nim słychać -zamknąć tego idiotę najlepiej.
Bytowiak
14:20, 2026-05-20
